职位描述
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【企业介绍】
集团成立于1996年,是集研发、生产、销售为一体的上市医药企业。公司下属2个新药研发中心(北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”)、 5个生产企业、2个营销企业。“中国医药研发产品线工业企业”、“中国创新力医药企业”、高新技术企业...
【工作职责】
1、主要负责立项产品的制剂处方工艺研究,包括小试、中试研究和验证、申报资料撰写、原始记录整理等;
2、负责项目申报的现场核查;
3、负责提供项目技术支持与维护;
4、负责特殊/新型制剂的研发支持,文献调研等。
【任职资格】
1、药学、制药工程、制剂等相关专业优先;
2、具备5年及以上药物制剂研发经验,完整丰富的项目经验,注射剂或固体制剂申报经验;
3、对制剂生产工艺各操作单元有较为深刻的认知;
4、熟悉相关实验设计、统计软件的应用;
5、熟悉国家相关技术指南、指导原则、法规要求,尤其ICH相关指导原则,熟悉国际注册相关流程和要求;
6、一定的英语阅读能力,文献资料检索能力较强;
7、诚实、正直,具备优秀的团队协作能力、执行和创新能力、分析判断和学习能力。