职位描述
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【企业介绍】
集团成立于1996年,是集研发、生产、销售为一体的上市医药企业。公司下属2个新药研发中心(北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”)、 5个生产企业、2个营销企业。
“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、“中国创新力医药企业”二十强、高新技术企业...
【岗位职责】
1、参与制定和完善制剂平台质量管理体系,包括管理制度、规范等文件的工作;
2、进行部门物料和试剂的规范化管理;
3、进行部门仪器设备的规范化管理;
4、对部门实验记录等文件进行审核及规范化管理;
5、督促本部门员工遵守质量管理规范相关要求;
6、参与协助制剂相关现场核查工作
【任职要求】
1、本科学历,药物制剂、药学等相关专业优先;
2、制剂研发实验室工作2年及以上,有制剂研发QA经验优先;
3、了解药品的研发和申报流程、熟悉国内外相关指导原则和法律法规优先;
4、有良好的规范操作和文档管理能力,了解相关的制剂仪器设备;
5、有良好的职业素养,工作态度积极,有较强的责任心,做事细致