职位描述
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【岗位职责】
1、负责原料药、辅料、制剂(无菌、非无菌)质量标准研究中理化分析方法的建立;
2、负责药品微生物相关方法开发、样品检测、验证等工作;
3、撰写相关部分申报材料
4、负责分析仪器及相关负责区域的日常维护和管理;
【任职要求】
1、生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关专业,本科学历,有2年以上相关工作经验;
2、有丰富无菌制剂、非无菌制剂的药品微生物方向(微生物限度、细菌内毒素、无菌方法)方法开发验证经验;
3、熟悉微生物相关检测流程,菌种、培养基、内毒素检查用物资使用管理等,熟悉洁净室环境监测;
4、熟练掌握相关设备操作;
5、熟悉药品微生物标准及检测相关法规。