岗位职责：
(现场QA岗)
岗位职责：
1、负青委托生产的管理工作,组织对受托方进行现场审核。负责监督委托生产产品车间现场生产关键工序的监控，对关键工序进行审核。
2、负责审查委托生产产品的工艺规程和SoP的执行状况：监督受托方车间生产人员对生产工艺和岗位SOP的严格实施，有不符合SOP、GMP行为发生应令其改正。
3、负责监督审核委托生产产品车间所属区域环境的所有监测记录。
4、负责委托生产产品需九珑QC检测的批次产品取样(包括所有验证过程的取样、常规留样及稳定性考察样品)，并及时填写相应记录。
5、负责对委托生产产品的批记录进行审核，填写审核记录；负责对委托生产产品出厂放行时转移的资料进行审核，并对批生产记录和检验记录进行整理归档保存。
6、负贵对委托生产成品的质检报告单的内容进行审核检查(包括数据完整性的审查)后进行放行管理，并将检验报告单及放行单发放给其它部门。
7、负责审核受托方提交的产品年度质量回顾分析报告。
8、负责委托生产产品相关的返工管理工作。
9、参与委托生产过程中出现的偏差、变更和CAPA的调查。
10、负责委托生产产品相关的SOP、工艺规程和批记录等文件的审核工作。
11、 负责按时组织相关部门开展质量分析会议，并根据会议精神督促落实。
12、负责药监部门日常监督检查及整改工作，与药监部门进行有效沟通。
任职要求：
1、应当至少具有药学、制药工程或相关专业本科及以上学历，具有从事药品生产和质量管理的实践经验，掌握分析生产的工艺流程，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、了解药品生产工作流程;熟悉GMP药政法规。
3、 具备熟练使用Office办公室软件能力。
4、性格开朗，有较强责任感及良好的沟通能力。
5、能接受外派出差的工作模式。
(体系QA岗)
1、负责对公司出现的所有偏差及CAPA进行跟踪处理工作，组织所有相关人员进行深入调查并完成调查报告。负责对偏差及CAPA进行汇总和归档；督促实验室00S调查、异常事件调查等。
2、负责风险评估管理：组织公司风险评估工作的开展：组织风险评估小组讨论风险评估事项，并协调各部门一起完成评估报告；负贵评估报告的归档等工作。
3、负责定期组织公司进行自检：起草自检计划、组织自检小组成员进行自检并完成自检报告等。
4、负责委托生产的管理工作，组织对受托方进行现场审核。
5、负责产品的召回工作( 或定期的召回演练工作)。
任职要求：
1、应当至少具有药学、制药工程或相关专业本科及以上学历，至少一年的药品质量管理经验，掌握分析方法及制剂生产的工艺流程，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、了解药品生产工作流程；熟悉GMP药政法规。
3、有较强责任感及良好的沟通能力。
4、具备熟练使用office办公室软件能力。
福利待遇：
1、公司提供免费食宿，工作时间周一到周五8:30-17:00。
2、针对校招应届毕业生薪资5-8K，对口工作经验丰富者薪资一事一议。